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1、企业法定代表人、企业负责人、质量管理人员应无《医疗器械监

时间:2019-07-10 12:11 来源:未知 作者:admin

  经常听到良多处置医疗器械行业的伴侣如斯问到,医疗器械运营许可证的打点不断是行业内的一个痛点,今天我们就来聊聊医疗器械运营许可证好办吗?

  1、企业法定代表人、企业担任人、质量办理人员应无《医疗器械监视办理条例》第40条划定的景象;

  2、企业内应具备与运营规模和运营范畴相顺应的质量办理机构或专职质量办理人员;质量办理人员该当具有国度承认的相关专业学历或职称,具有依法颠末资历认定的专业手艺人员。如质量办理人应退职在岗,不得在其他单元兼职。

  7、应收集并保留相关医疗器械的国度尺度、行业尺度及医疗器械监视办理的律例、规章及专项划定。

  那么,医疗器械运营许可证好办吗?相信大师心里曾经有了谜底。只需恪守国度的法令律例,正轨运营,医疗器械虽然监管较严,但也是比力好打点的。

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